この薬の効果を調べたのが、約1,700人が参加した「ASPEN試験」です。

過去1年間に2回以上、気管支拡張症の悪化を経験した患者さんを対象に、約1年間の治療効果を比較しました。その結果、薬を使わなかったグループでは、患者さん1人当たり年間1.29回の増悪が起こりました。一方、ブレンソカチブ25mgを使用したグループでは1.04回でした。

つまり、年間の増悪発生率が約19％減少したのです。

ここでいう増悪とは、咳や痰などの症状が悪化し、抗菌薬による治療が必要になるような状態を指します。また、肺機能の低下を抑える効果も確認されました。

ただし19％減少とは、100人中19人が完全に増悪しなくなるという意味ではありません。年間の増悪回数を比較したときの相対的な減少率です。

また、広がった気管支が元に戻ることや、病気が完全に治ることが証明されたわけではありません。

すべての患者さんに使える薬ではありません

ブレンソカチブは、気管支拡張症と診断されたすべての患者さんに必要な薬ではありません。

特に、抗菌薬が必要になるような増悪を繰り返すリスクがある患者さんが、治療の対象として考えられます。

また、皮膚が厚く硬くなる症状、発疹、歯ぐきの異常などの副作用が報告されています。

さらに、気管支拡張症には「肺NTM症」という、結核菌とは異なる抗酸菌による感染症を合併することがあります。こうした患者さんについては、今回の臨床試験で十分な情報が得られておらず、慎重な判断が必要です。

臨床試験では肺炎の明らかな増加は確認されませんでしたが、長期間使用した場合の安全性については、今後も確認が必要です。